健康行业最新消息速递

• Author：Xiao Liu
• Release time：2022-11-28

行业动态

【同仁堂】同仁堂集团与北京中医药大学签署战略合作协议，开启名校名企携手“促进中医药传承创新发展”新篇章

10月25日，同仁堂集团与北京中医药大学签署战略合作协议，开启名校名企携手“促进中医药传承创新发展”的新篇章，以实际行动落实党的二十大精神。本次战略合作协议签署后，双方将在原有合作基础上，从人才培养、研究与技术转化、医疗服务、文化传承、国际合作等方面进一步深化合作，同时，双方将成立专门工作机构推动合作内容落地见效。

https://www.bdcn-media.com/a/18313.html

【百济神州】百济神州BTK抑制剂百悦泽在拉美获得多项上市批准

10月27日，百济神州宣布，旗下BTK抑制剂百悦泽在拉丁美洲6国获得多项上市批准，进一步解锁全球更多市场。百悦泽是百济神州自主研发的抑制剂，已在包括美国、中国、欧盟和英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场的55个国家和地区获得批准。目前，百悦泽正在全球28个市场中开展35项试验，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤，总入组受试者超过4500人。

https://news.sina.com.cn/sx/2022-10-27/detail-imqmmthc2266274.shtml

【信立泰】利用AI赋能药物发现，信立泰与阿尔法分子合作研发肥胖症创新药

10月24日，信立泰与深圳阿尔法分子科技有限责任公司(AlphaMol)签署了共同开发新药的合作协议。双方将在抗肥胖症新药研发领域开展深度研发合作，利用AI（人工智能）共同推进药物研发的智能化升级，用创新加速惠及患者，双方公司的合作，将信立泰一流的药物发现、开发和临床转化能力与阿尔法分子强大的生物计算、人工智能和原创生物技术结合起来，可加快发现潜在抗肥胖症靶点的药物分子。目前全球治疗肥胖症的口服小分子药物极少，在疗效及安全性上还有较大提升空间。通过双方公司的强强联合，将进一步提高创新药研发的时效和成功率。

https://www.menet.com.cn/info/202210/202210241559355935_144619.shtml

相关政策

【国家药品监督管理局】发布《药品召回管理办法》

10月28日，国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，自2022 年11 月1 日起施行，药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查、评估，及时召回存在质量问题或者其他安全隐患的药品。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20221026164304199.html

【国家药品监督管理局】全面实施医疗器械电子注册证的公告

10月28日，国家药监局发布通知，自2022 年11 月1 日起，全面实施医疗器械电子注册证，此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022 年11 月1 日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20221026155043182.html

【国家卫生健康委】发布国家重症医学中心和国家重症区域医疗中心设置标准

10月28日，国家卫生健康委修订并印发了口腔相关病种诊疗指南。国家重症医学中心远程医疗服务网络覆盖全国各级各类医疗机构≥200 家，国家重症区域医疗中心覆盖区域内各级各类医疗机构≥50 家。均应建设高水平信息平台，能够为临床、科研、教学和管理提供信息支撑，实现医院内部信息整合；与区域内全民健康信息平台对接，实现区域医疗信息安全共享。

http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202210/ac01e831310245d8a580d4a471f7be53.shtml

投融资

【可瑞生物】可瑞生物完成Pre-A+轮融资，加速推进TCR创新药布局

10月31日，北京可瑞生物科技有限公司（简称“可瑞生物”）完成亿元级Pre-A+轮融资，本轮融资由阳光融汇、馨瑞医疗共同领投，隆门资本跟投。本轮融资将用于多个创新的TCR-T细胞治疗产品与可溶性TCR蛋白药研发管线的推进，包括靶向KRAS-G12突变的细胞治疗产品和全球创新靶向KRAS-G12突变的TCR蛋白药物。

https://www.iyiou.com/news/202210311037346

【贝海生物】贝海生物完成近2亿元B轮融资，持续聚焦差异化肿瘤创新产品

10月31日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布完成近2亿元B轮融资。本轮融资由羿凯创投领投，老股东国中资本继续追加投资，元禾辰坤金谷资本、青岛泓腾、金航投资等投资方跟投。本轮融资资金将用于公司核心产品的临床开发，首个重磅品种BH009上市申报以及团队扩建等方面。

https://www.iyiou.com/news/202210311037345

【艾瑞迈迪】艾瑞迈迪医疗科技完成A+轮数亿元融资

10月25日消息，艾瑞迈迪医疗科技（北京）有限公司（简称“艾瑞迈迪”）完成数亿元A+轮融资，由海睿投资与海尔资本联合完成本轮投资。艾瑞迈迪此轮融资资金主要应用于科研合作及临床试验、产品与技术的迭代升级、以及市场开拓，进一步巩固并扩大公司在智能化医疗领域的行业影响力。

https://new.qq.com/rain/a/20221025A06OGM00